Ο Σακχαρώδης Διαβήτης αποτελεί μία κατάσταση ζωής, που βιώνεται από ένα σημαντικό αριθμό συνανθρώπων μας παγκοσμίως. Η χρήση αντλίας ινσουλίνης αποτελεί ένα πολύτιμο εργαλείο για την αντιμετώπισή του, και για την ορθή και ασφαλή της χρήση απαιτούνται από το χρήστη συνδυασμένες γνώσεις της φυσιολογίας της νόσου, της φαρμακευτικής αγωγής, των τεχνικών χορήγησης ινσουλίνης, καθώς και γνώσεις αυτοελέγχου της αγωγής αυτής, διά μέσω μιας εμπεριστατωμένης και ολοκληρωμένης εκπαίδευσης.

Η αντλία ινσουλίνης παρέχεται στο χρήστη αποκλειστικά κατόπιν ιατρικής γνωμάτευσης, με τη σύμφωνη γνώμη, καθοδήγηση και παρακολούθηση από τον θεράποντα ιατρό.

Η εκπαίδευση θεωρείται αναπόσπαστο μέρος της ολοκληρωμένης αντιμετώπισης του Σακχαρώδη Διαβήτη. Ολοκληρωμένη εκπαίδευση για εμάς σημαίνει άριστη και συνεχής συνεργασία των μελών της Ομάδας, η οποία αποτελείται: από τον πάσχοντα, τον θεράποντα ιατρό, τον εκπαιδευτή και τον διαιτολόγο. Ο χρήστης της αντλίας ινσουλίνης δεν μπορεί να φέρει την αντλία εκτός της Ομάδας αυτής. Η επιτυχής αντιμετώπιση του Σ.Δ. 1 με αντλία ινσουλίνης είναι απολύτως συνδεδεμένη με την άριστη λειτουργία της Ομάδας αυτής.

Στην εκπαίδευση, εκτός από τον ασθενή, θα πρέπει να υποβάλλεται και ένα τουλάχιστον άτομο του οικογενειακού περιβάλλοντος του. Σε περίπτωση που ο ασθενής είναι παιδί ή έφηβος ή πάσχων παράλληλα από σοβαρά παθολογικά προβλήματα, η συμμετοχή της οικογένειας στην εκπαίδευση κρίνεται υποχρεωτική.

Τα εκπαιδευτικά εγχειρίδια της εταιρείας τα οποία θα παραλάβετε, καθώς και η παρούσα δήλωση περιέχουν πληροφορίες σχετικές με τη φιλοσοφία μας, το σχεδιασμό και τους όρους της συνεργασίας μας, καθώς και το αναλυτικό πρόγραμμα της εκπαίδευσης που θα ακολουθήσετε. Στο εγχειρίδιο εκπαίδευσης, επίσης, περιέχονται τεχνικές πληροφορίες, σημαντικές προειδοποιήσεις και παρατηρήσεις για την ορθή και ασφαλή λειτουργία της αντλίας σας. Βασικός μας γνώμονας είναι η ασφάλειά σας.

Για οτιδήποτε χρειαστείτε, μη διστάσετε να απευθυνθείτε στον αρμόδιο εκπαιδευτή σας και στη γραμμή τεχνικής υποστήριξης της Eifron 2310464000, 24/7.

Η εταιρεία μας χορηγεί τις αντλίες και τα αναλώσιμα αυτών μέσω των συνεργαζόμενων φαρμακείων, τα οποία ο πελάτης-χρήστης επιλέγει.

O χρήστης για την απόκτηση της αντλίας Nano® καταβάλει το ποσό των 300€ και εκδίδεται σχετική απόδειξη από την Eifron.

Σε περίπτωση που ο χρήστης παραμείνει στο σύστημα για χρονική περίοδο πλέον του έτους, η εταιρεία Eifron θα παρέχει στο χρήστη, επιβράβευση αξίας 300€ είτε με την μορφή κουπονιών (ticket restaurant), είτε με δωροεπιταγή.

Τα ευαίσθητα προσωπικά δεδομένα των ασθενών τηρούνται, όπως προβλέπει η νομοθεσία, καθότι η εταιρεία εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης ποιότητας και προστασίας προσωπικών δεδομένων σύμφωνα με το ISO 27001.

Οι χρήστες και οι οικογένειές τους (ανάλογα με την περίπτωση) συναινούν και είναι υπεύθυνοι για την παροχή ορθών πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό τους, καθώς και για τον ασφαλιστικό φορέα στον οποίον ανήκουν.

Οι χρήστες και οι οικογένειές τους έχουν υποχρέωση να λάβουν εκπαίδευση σχετική με το χειρισμό και τη λειτουργία της αντλίας συνεχούς έγχυσης φαρμάκου από πιστοποιημένο εκπαιδευτή της εταιρείας και είναι υπεύθυνοι να ακολουθούν πιστά τις οδηγίες του Πρωτοκόλλου Εκπαίδευσης που τους έχει δοθεί καθώς και τις οδηγίες χρήσης των προϊόντων που τους παρέχει η Eifron. Σε αντίθετη περίπτωση, η εταιρεία δε φέρει καμία ευθύνη για όποιου είδους βλάβη τυχόν προκύψει στον πάσχοντα .

Οι χρήστες και οι οικογένειές τους είναι υπεύθυνοι να θέτουν ερωτήσεις, ώστε να κατανοούν πλήρως τη λειτουργία της αντλίας.

Όταν δεν καταλαβαίνουν οτιδήποτε που αφορά στην εκπαίδευση τους, είναι υποχρεωμένοι να καλούν τον εκπαιδευτή τους για πρόσθετες διευκρινίσεις.

Σε περίπτωση τεχνικού προβλήματος οι χρήστες θα πρέπει να καλούν την εταιρεία έγκαιρα και να παρέχουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την ορθή καταγραφή του προβλήματος, ώστε να διευκολύνουν την επίλυσή του. Η εταιρεία καταγράφει τις αναφορές τεχνικών προβλημάτων, ακολουθώντας διαδικασίες ορθής υλικοεπαγρύπνησης σύμφωνες με την ισχύουσα νομοθεσία. Επίσης, προβαίνει σε διορθωτικές και βελτιωτικές ενέργειες ως προς τις διαδικασίες εκπαίδευσης, σύμφωνα με τις αναφορές προβλημάτων που οφείλονται σε μη ορθή χρήση.

Οι χρήστες αντλιών ινσουλίνης υποχρεούνται να φροντίζουν έγκαιρα για την προμήθεια των αναλώσιμων τους από το εκάστοτε συνεργαζόμενο φαρμακείο καθώς και για την έγκαιρη προσκόμιση των απαραίτητων στοιχείων για την διαδικασία κατάθεσης των ιατρικών τους γνωματεύσεων στον ασφαλιστικό τους φορέα.

Οι χρήστες της αντλίας ινσουλίνης είναι υποχρεωμένοι να διατηρούν, εντός της ημερομηνίας λήξης τους, στυλό ινσουλίνης ανάλογα του προηγούμενου εντατικού σχήματος που ακολουθούσαν έως σήμερα. Είναι υποχρεωμένοι να φέρουν μαζί τους το σχήμα αυτό, οποτεδήποτε εγκαταλείψουν την εστία τους για πάνω από 24 ώρες. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει πάντα να φέρουν μαζί τους ένα στυλό με ανάλογο (ταχείας δράσης) ινσουλίνης. Για την πλήρη ασφάλειά τους πρέπει πάντοτε να διατηρούν ένα κιτ έκτακτης ανάγκης το οποίο θα περιέχει: στυλό ινσουλίνης μακράς δράσης, στυλό ινσουλίνης ταχείας δράσης, ένεση γλυκαγόνου, καραμέλες γλυκόζης. Το κιτ αυτό πρέπει να το φέρουν μαζί τους κατά την διάρκεια μακρόχρονης απουσίας από την εστία τους.

Έχοντας ολοκληρώσει την εκπαιδευτική περίοδο με τον/την πιστοποιημένο εκπαιδευτή/τρια.

Θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει πλήρως τις παρακάτω εννοιολογικές ενότητες:

• Αντλία ινσουλίνης
• Αναθεώρηση των διαθέσιμων τύπων ινσουλίνης (Humalog, Novorapid, Fiasp)
• Χορήγηση ινσουλίνης με αντλία
  • Βασικός ρυθμός
  • Bolus εγχύσεις
• Βασικός προγραμματισμός
  • Bolus
  • Βασικού
  • Διορθώσεων
  • Προσωρινών ρυθμών
• Πλήρωση αντλίας και αλλαγή σημείων έγχυσης
• Εύρος επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και καταγραφή των τιμών αυτής
• Διαχείριση σφαλμάτων
• Υπογλυκαιμία
  • Αίτια
  • Διαχείριση των επιμέρους σταδίων της
• Αναθεώρηση εμφάνισης κετόνης
• Υπεργλυκαιμία
  • Αίτια
  • Διαχείριση αυτής, παρουσία ή μη κετονών
• Ημέρες ασθενείας/ΔΚΟ
• Άσκηση
• Αλλαγές και φροντίδα σημείων έγχυσης/μολύνσεις
  • Περιστροφική διασπορά των σημείων
  • Συχνότητα αλλαγής
• Παραγγελίες συσκευών και αναλωσίμων.

1.- Κατά τη διάρκεια της θεραπείας η Eifron συλλέγει από τους χρήστες στοιχεία ταυτότητας και επικοινωνίας, καθώς και πληροφορίες που αφορούν την κατάσταση της υγείας και το ιατρικό ιστορικό τους. Η επεξεργασία των πληροφοριών αυτών γίνεται σύμφωνα με το ΓΚΠΔ (Γενικό Κανονισμό Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων – ΕΕ/2016/679) και το νόμο 4624/2019. Όλα τα προσωπικά δεδομένα χρησιμοποιούνται αποκλειστικά και μόνον για το σκοπό της θεραπείας. Πληροφορίες που αφορούν την κατάσταση της υγείας και το

ιατρικό ιστορικό του πάσχοντος απολαμβάνουν αυξημένη προστασία από τη Eifron, διότι αποτελούν ειδική κατηγορία προσωπικών δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 9 του Κανονισμού. Τα ειδικά αυτά δεδομένα συλλέγονται από τους εξειδικευμένους συνεργάτες της εταιρείας οι οποίοι τα επεξεργάζονται και τα διαβιβάζουν στο θεράποντα ιατρό του πάσχοντος.

2.- Σχετικά με την παρακολούθηση και καταγραφή δεδομένων αντλίας ινσουλίνης

Η Eifron ενημερώνει ότι η παρακολούθηση και καταγραφή των δεδομένων που πραγματοποιείται μέσω του συστήματος καταγραφής EasyView, περιορίζεται αυστηρά σε όσα δεδομένα είναι απαραίτητα και γίνεται από πιστοποιημένο και εξουσιοδοτημένο προσωπικό, με πλήρη σεβασμό στην εμπιστευτικότητα και στο επαγγελματικό απόρρητο.

Η επεξεργασία των δεδομένων αυτών βασίζεται:

• Στην ανάγκη διασφάλισης της ασφαλούς και ορθής λειτουργίας της αντλίας.
• Στην υποχρέωση συμμόρφωσης με τους ισχύοντες κανονισμούς για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
• Στο έννομο συμφέρον της εταιρείας να παρέχει άμεση τεχνική υποστήριξη και να αντιμετωπίζει προβλήματα που ενδέχεται να επηρεάσουν την υγεία του χρήστη.

Τα δικαιώματά σας σύμφωνα με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (ΕΕ 2016/679) περιλαμβάνουν το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης, διαγραφής, περιορισμού της επεξεργασίας και υποβολής καταγγελίας στην Αρχή Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα.

Η παροχή αναλωσίμων και τεχνικής υποστήριξης εξαρτάται από την επεξεργασία αυτών των δεδομένων, καθώς είναι αναγκαία για τη σωστή και ασφαλή χρήση της αντλίας.

Σε κάθε περίπτωση η Eifron έχει λάβει όλα τα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα και έχει εκπαιδεύσει κατάλληλα το προσωπικό της – μέσω των Πολιτικών Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων που εφαρμόζει – ώστε να διασφαλίζεται η εφαρμογή της σχετικής νομοθεσίας και η προστασία των προσωπικών δεδομένων των πασχόντων.

3.- Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα να χρησιμοποιεί ανωνυμοποιημένα ή/και συγκεντρωτικά δεδομένα που αφορούν ασθενείς, αποκλειστικά για στατιστικούς και ερευνητικούς σκοπούς, με σκοπό τη βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών και προϊόντων.

Η χρήση των δεδομένων αυτών πραγματοποιείται σύμφωνα με το ΓΚΠΔ (Γενικό Κανονισμό Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων – ΕΕ/2016/679) και το νόμο 4624/2019, καθώς και με βάση την ισχύουσα Πολιτική Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων της εταιρείας.

Σε καμία περίπτωση δεν πραγματοποιείται επεξεργασία που να επιτρέπει την άμεση ή έμμεση ταυτοποίηση των ασθενών, ή την αποκάλυψη προσωπικών δεδομένων και δεδομένων που εμπίπτουν στο ιατρικό απόρρητο των ασθενών.

4.- Σε σχέση με τη διαδικασία επεξεργασίας των προσωπικών δεδομένων τους οι χρήστες έχουν δικαίωμα :

α) να ενημερώνονται για τη συλλογή και χρήση των προσωπικών τους δεδομένων,

β) να λαμβάνουν επιβεβαίωση από τη Eifron για το κατά πόσον ή όχι τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που τους αφορούν υφίστανται επεξεργασία και, εάν συμβαίνει αυτό, ο ασθενής έχει δικαίωμα πρόσβασης στα δεδομένα αυτά σε σύντομη, κατανοητή και εύκολα προσβάσιμη μορφή,

γ) να ζητήσουν και η Eifron θα προβεί στη διόρθωση ανακριβών ή ελλιπών προσωπικών δεδομένων,

δ) να ζητήσουν τη διαγραφή των προσωπικών δεδομένων που τους αφορούν, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και η Eifron υποχρεούται να προβεί στη διαγραφή, σύμφωνα με το νόμο,

ε) να ζητήσουν να περιοριστούν οι δραστηριότητες επεξεργασίας μόνο σε συγκεκριμένους σκοπούς, υπό τις προϋποθέσεις που ορίζει ο νόμος,

στ) να αντιτάσσονται, ανά πάσα στιγμή και για λόγους που σχετίζονται με την ιδιαίτερη κατάστασή των, στην επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Η Eifron δεν θα υποβάλλει τότε τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σε επεξεργασία, εκτός εάν καταδείξει επιτακτικούς και νόμιμους λόγους για την επεξεργασία, οι οποίοι υπερισχύουν των δικαιωμάτων του πάσχοντος ή για τη θεμελίωση ή υποστήριξη νομικών αξιώσεων,

ζ) να λαμβάνουν τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που τους αφορούν και τα οποία έχουν παράσχει στη Eifron, σε δομημένο, κοινώς χρησιμοποιούμενο και αναγνώσιμο από μηχανήματα μορφότυπο, καθώς και το δικαίωμα να ζητούν τη διαβίβαση των εν λόγω δεδομένων σε άλλον υπεύθυνο επεξεργασίας υπό τις προϋποθέσεις του νόμου

η) να μη υπόκεινται σε απόφαση που λαμβάνεται αποκλειστικά βάσει αυτοματοποιημένης επεξεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της κατάρτισης προφίλ, η οποία παράγει έννομα αποτελέσματα που τους αφορούν ή τους επηρεάζουν σημαντικά με παρόμοιο τρόπο.

Σε κάθε περίπτωση, εάν ο χρήστης αισθάνεται ότι έχει παραβιαστεί η προστασία των προσωπικών του δεδομένων με οποιονδήποτε τρόπο, έχει το δικαίωμα να υποβάλει παράπονο στην Ελληνική Αρχή Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα (www.dpa.gr).

Δια της παρούσης δηλώνετε ότι έλαβα πλήρη και λεπτομερή εκπαίδευση σε σχέση με τη λειτουργία και χρήση της αντλίας συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης καλύπτοντας όλες τις θεματικές ενότητες – μια προς μια – του εγχειριδίου χρήσης, του ιατρικού μηχανήματος και του   Οδηγού   Εκπαίδευσης   (EIF_HR_02_11_24),   από   τον/την   εκπαιδευτή/ιατρό.

Ο χειρισμός της αντλίας έγχυσης θα γίνεται από εμένα με επιμέλεια και σύμφωνα με την εκπαίδευση και τις οδηγίες που έλαβα από τον εκπαιδευτή, καθώς και τις οδηγίες που περιέχονται στα συνοδευτικά εγχειρίδια χρήσης. Σε περίπτωση τυχόν βλάβης ή ζημίας της αντλίας που θα προκληθεί από την εκ μέρους μου αμελή ή μη ορθή χρήση της, υποχρεούμαι στην πλήρη αποκατάστασή της ζημίας αυτής.

H Eifron ουδεμία ευθύνη φέρει σε περίπτωση οποιασδήποτε αλλαγής της κατάστασης της υγείας μου ή/και της ιατρικής μου κατάστασης, η οποία πιθανόν να προκληθεί από την πλημμελή χρήση της αντλίας και της εγχυόμενης ινσουλίνης.

Έχω υποχρέωση για κάθε αλλαγή του τρόπου έγχυσης της ινσουλίνης να ενημερώνω πρώτα το θεράποντα γιατρό και την Eifron.

Είμαι ενήμερος για την πολιτική εγγύησης και αντικατάστασης της αντλίας ινσουλίνης μου και των αναλωσίμων αυτής.

Η Eifron παρέχει πάντα δωρεάν πιθανή μελλοντική επανεκπαίδευση, εφόσον αυτό κριθεί αναγκαίο από τον επιβλέποντα ιατρό μου ή τον εκπαιδευτή.

Υποσημείωση: Για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, ατόμων τρίτης ηλικίας ή ατόμων που πάσχουν από κάποιο επιπρόσθετο παθολογικό πρόβλημα και δεν έχουν την δυνατότητα να κάνουν χρήση της αντλίας μόνοι τους, είναι υποχρεωτική η εκπαίδευση ενός μέλους της οικογένειας τους τουλάχιστον. Επί της Οδηγίας Εκπαίδευσης,

Δηλώνω υπεύθυνα ότι έλαβα γνώση και κατανόησα πλήρως όλα τα ανωτέρω σχετικά με την εκπαίδευση για τη χρήση της αντλίας έγχυσης ινσουλίνης, τα σχετικά με τη συλλογή και επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων μου από την Eifron, καθώς και τα σχετικά δικαιώματά μου.